Kwaliteitsgarantie Van Orthopedische Implantaten

De snelheid waarmee de medische sector zich ontwikkelt, is vrijwel ongeëvenaard. Nieuwe materialen, productiemethoden en optimale ontwerpen stimuleren de innovatie van orthopedische heup-, knie- en wervelkolomimplantaten. Deze producten worden gekenmerkt door een hoge mate van geometrische nauwkeurigheid en oppervlaktekwaliteit, een lange levensduur en biocompatibiliteit. Hierdoor kunnen patiënten sneller genezen en blijven de gunstige eigenschappen langer behouden.

Dankzij de ultieme flexibiliteit van multisensor en optische coördinatenmeetmachines (CMM's) van Hexagon Manufacturing Intelligence, zijn deze de perfecte keuze voor complexe geometrische metingen, volledige monitoring en naadloze documentatie: die alle een cruciale rol spelen in kwaliteitsgarantie van implantaatcomponenten.

Verbeterde inspectie-efficiëntie en betrouwbaarheid

Voor het volledig inspecteren van implantaten zijn korte meetcycli vereist. Naadloos gedocumenteerde kwaliteitsverificatie is vereist om productieprocessen te valideren. De multisensor en optische meetmachines van Hexagon Manufacturing Intelligence zijn in staat om aan deze optimalisatiecriteria te voldoen.

• In het gezichtsveld van de visiesensor wordt tegelijkertijd een groot aantal meetpunten ingewonnen, zonder dat er contact wordt gemaakt. Op deze manier uitgevoerde metingen kunnen op veel hogere snelheden plaatsvinden dan reguliere tastwerkzaamheden.
• Middels de combinatie van verschillende tasters in één machine is het mogelijk om alle kenmerken van elk individueel implantaat in te winnen. Dit stelt u in staat om kwaliteitsevaluaties sneller, uitgebreider en betrouwbaarder uit te voeren.
• Twee individuele sensorassen (Optiv Dual-Z) garanderen botsingsvrije toegang tot de inspectie-eigenschappen. Hierdoor hoeft het werkstuk niet meerdere keren te worden vastgeklemd, waardoor de opstellingstijd afneemt.
• De doorloopsnelheid van de meting neemt toe, dankzij de berekende padoptimalisatie en de FlyMode-technologie.
• Het dynamische machineconcept biedt een hoge volumetrische nauwkeurigheid, hoge assnelheden en hoge tastsnelheden in de scanmodus. Dit verhoogt de doorloopsnelheid van componenten en verlaagt de inspectiekosten.
• Met u het Q-DAS-statistische pakket kunnen datasets van metingen statistisch worden geëvalueerd en gedocumenteerd. Wat databeveiliging betreft, voldoet de software aan de FDA- en EU-normen. De gebruiker profiteert van de snelle bepaling van cruciale indicatoren (vastgesteld in overeenstemming met de toepasselijke normen) voor het evalueren en controleren van het productieproces.

Heupgewrichtimplantaten in een enkele klem meten

Om te waarborgen dat het implantaat goed functioneert en veilig is, dient de conische klemfitting tussen de heupkop en heupsteel, evenals de heupkom en de lager, uitzonderlijk 
nauwkeurig te passen.

De conusvorm bij de heupsteel wordt in slechts één enkel meetproces optisch geïnspecteerd. Tot de functierelevante kenmerken behoren de tapse hoek en diameter, de rechtheid 
van een lijn op het conusoppervlak en de contactlengte tussen de staafconus en de heupkop. De rondheid van de conus-dwarsdoorsnede kan bovendien op elk punt tactiel worden gemeten.

Om de vorm van de heupkom en de lager vast te stellen, worden individuele 2D-lijnprofielen ingewonnen met een tactiele scan en wordt de rondheid hiervan geëvalueerd. De tolerantie van het lijnprofiel wordt gecontroleerd door de gescande contour te vergelijken met het CAD-model.
 
Met behulp van een tactiele scan wordt de dimensionale nauwkeurigheid van de heupkop vastgesteld door afwijkingen in de rondheid ten opzichte van de ideale geometrische vorm te inspecteren.

 

Het kniegewicht en schijfprothesen contactloos scannen

De kinematica van het kniegewricht en schijfprothesen is zeer ingewikkeld. De perfect afgestemde geometrieën van de scharnierende gewrichtsoppervlakken garanderen verbeterde bewegelijkheid. De meettaak bestaat uit het gebruik van de chromatische witlichtsensor (CWS) om verschillende functionele oppervlakken te meten zonder contact te 
maken. Dankzij het meetprincipe van de sensor wordt het ook mogelijk om sterk reflecterende en glanzende oppervlakken te meten.

Met de loop-functie in PC-DMIS wordt het mogelijk om een geprogrammeerde scantracering herhaaldelijk uit te voeren. De hieruit voortkomende puntenwolk met hoge resolutie legt de basis voor snelle vergelijking via CAD-data van het ontwerp en de daadwerkelijke waarden van de oppervlakgeometrie van het implantaat. Indien alleen-invoertaken offline worden uitgevoerd, zoals loop-programmering, neemt de productiviteit van de meetmachine nog verder toe.