Des enregistrements d’une fiabilité absolue

La précision est notre passion. Tel est le slogan de l’entreprise. Et cela saute aux yeux quand on fait le tour des locaux. On voit des diagrammes Kaizen partout. Une halle de production d’une propreté méticuleuse. Des centres d’usinage éclatants qui reflètent l’état actuel du progrès technique aussi loin que le regard porte. « Chez Hitega, nous travaillons avec une précision absolue », explique le directeur Michael Herre. « Nous nous sommes faits un nom dans la production individuelle et en petites séries de pièces de machine de haute précision, le prototypage, de même que l’ingénierie d’assemblage et de fabrication entre autres pour le génie biomédical, l’industrie des semi-conducteurs et la construction d’appareils ». 

Le site de Gangkofen traite entre autres l’aluminium, l’acier inoxydable, les matières plastiques et le magnésium. Hitega s’appuie entièrement sur son savoir-faire en matière d’assemblage et de métrologie. Comme ses activités sont centrées sur le montage et la mesure, Hitega a réalisé de grands investissements dans ce domaine, surtout au niveau de l’équipement et de la formation du personnel. « La métrologie fait partie de nos activités clés », indique Herre. Trois systèmes multipalpeurs de Hexagon Metrology sont utilisés pour l’assurance qualité chez Hitega. Deux des systèmes ont une plage de mesure de 400 x 400 x 200 mm. Le troisième mesure dans un volume de 600 x 600 x 200 mm. Armée de simples pieds à coulisse et de micromètres, Hitega ne serait pas allée bien loin. Les pièces sont trop complexes et les clients trop exigeants pour de tels outils. 

Technologie multi-palpeurs flexible

Martin Ebner, directeur de production chez Hitega, explique à ce propos : « Tout est devenu de plus en plus complexe ces dernières années. Nous recevons des éléments, par exemple des implants vertébraux ayant des tolérances de forme et de position ici, là et partout. Et il faut toutes les contrôler. Sur l’un de ces implants, nous devons vérifier le respect des tolérances de forme et de position de trois trous en nous basant sur le principe de la matière maximale et trois référentiels. On insère des vis dans ces orifices pour fixer l’implant à la structure de l’os ». Les tolérances de divers éléments sont en général de l’ordre de quelques centièmes de millimètre et, dans la plupart des cas, on les compare au modèle CAO. Hitega applique des procédures de mesure optique et tactile pour relever toutes les caractéristiques. En utilisant un matériel de mesure multipalpeur de Hexagon Metrology, Hitega peut effectuer ces relevés en une passe. Les trois machines sont munies de systèmes de mesure à capteurs optiques et tactiles de haute précision ainsi que de capteurs laser. 

Traçabilité de A à Z

Cependant, les machines multipalpeurs ne suffisent pas à elles seules. Il est tout aussi important de disposer d’une documentation complète. Le pack logiciel de vision conçu par Hexagon Metrology permet à l’utilisateur d’inspecter et de documenter toutes les caractéristiques utiles pour déterminer la fonctionnalité d’un objet. Selon les exigences du client, Hitega Präzisionsmechanik peut établir une documentation électronique ou papier ou mixte. 

Certains clients de Hitega doivent respecter les dispositions de la Food and Drug Administration (FDA), Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques. Les prescriptions FDA CFR 21 Part 11 ont trait aux enregistrements et signatures électroniques. Elles s’appliquent aux fabricants de produits biomédicaux et visent à protéger les enregistrements relatifs au processus de production. « La nouvelle Optiv Performance 442 fournie par Hexagon Metrology est pourvue d’un programme de validation adéquat. Elle nous permet par exemple de gérer les mots de passe de chaque utilisateur dans une base de données protégée, d’enregistrer l’accès utilisateur au système et d’attribuer une signature électronique à chaque opérateur », note Ebner. La traçabilité est l’alpha et l’oméga du génie biomédical et du secteur de la santé. 

Comme les mesures faites soi-même ou presque

L’importance du système de validation est encore plus évident lorsqu’on se penche sur les techniques de mesure de Hitega Präzisionsmechanik. Dans le cas de petits lots nécessitant de grands efforts de mesure, c’est-à-dire des pièces à intervalles de mesure rapprochés et dotées de nombreuses caractéristiques à relever, les inspections sont réalisées par l’équipe de production. Martin Ebner a adapté le programme de mesure à ce mode d’utilisation : « J’ai configuré le programme de manière à définir des restrictions d’utilisation pour certaines pièces. L’opérateur entre son nom, son mot de passe et l’identification de la pièce. Le moniteur affiche alors une image qui lui montre comment fixer cette pièce. Avec quelques clics de souris, il peut démarrer le programme de mesure qui s’exécute en mode automatique. » 

Pour de plus grands lots, Hitega effectue des mesures sur palette. Deux systèmes de mesure multipalpeurs de Hexagon Metrology sont configurés pour cette opération. Les implants vertébraux en PEEK (polyétheréthercétone) font partie des produits inspectés de cette façon. Le système multipalpeur exécute une inspection intégrale de 30 à 40 implants la nuit, sans intervention humaine. 

Gain de capacité grâce à la programmation hors ligne

Inspections réalisées par l’équipe de production. Mesures sur palette. Parfois, la machine n’est pas assez disponible pour la programmation des mesures. C’est la raison pour laquelle Hitega a investi dans une station de programmation hors ligne. Echanger des programmes entre les machines ne pose aucun problème, étant donné que les trois systèmes de mesure multipalpeurs intègrent le même logiciel de vision de Hexagon Metrology. La saisie de données, par exemple la programmation de boucles ou l’assignation de paramètres, représente 70 % du travail de programmation. La station hors ligne s’est avérée idéale pour ce type de tâche. « Auparavant, nous n’avions qu’une machine à mesurer Hexagon Metrology avec la fonctionnalité multipalpeur. Nous l’utilisions pour des contrôles intermédiaires, des inspections finales et la programmation. Aujourd’hui, nous avons trouvé une meilleure solution », explique Martin Ebner. Et sa satisfaction en rapport avec l’assistance pour les logiciels de Hexagon Metrology est évidente : « Le logiciel est remarquable et le support de Hexagon Metrology excellent. Hexagon Metrology est toujours à l’écoute de nos besoins et très réactif ».

Le concept de mesure basé sur l’inspection par l’opérateur, sur les mesures par palettes et sur la programmation hors ligne, séduit de plus en plus. Et Hexagon Metrology livre les bons outils pour cette stratégie : des systèmes multipalpeurs flexibles et précis qui inspectent les pièces et documentent les résultats à l’appui d’enregistrements d’une fiabilité à toute épreuve.