Protect

Contrôler et rester serein avec le gestionnaire de droits PC-DMIS Protect

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Les routines de mesure sont de précieux fichiers de données. Il est important que tous les changements soient contrôlés et suivis afin de garantir des opérations de métrologie répétables et fiables, et d'obtenir ainsi d'une manière rigoureuse des produits de haute qualité. Cela est important dans tous les processus. Dans certains secteurs, par exemple celui des appareils médicaux, l'agroalimentaire et l'aérospatiale, un contrôle strict des processus et une accréditation sont même indispensables.

Protect utilise les droits donnés aux utilisateurs de PC-DMIS pour contrôler l'accès aux routines de mesure et suivre les modifications effectuées dans ces fichiers « protégés ». Toutes les modifications sont suivies, et un rapport peut être généré, ce qui rend le module Protect idéal pour toutes les entreprises qui doivent respecter des normes sectorielles ou contrôles de processus spécifiques.

Protect est une option payante de PC-DMIS qui certifie le fichier dès lors qu'une routine de mesure est approuvée. Après la certification, seuls les utilisateurs de PC-DMIS munis de droits spéciaux peuvent effectuer des changements, et toute modification est enregistrée, journalisée, identifiée par l'auteur et la date/heure pour de futurs audits. 

Ce niveau renforcé de contrôle et de protection favorise la conformité des processus de fabricants et aide les clients à obtenir l'accréditation ou les certifications selon les normes appliquées, par exemple :

  • FDA (Food and Drug Administration CFR 21, partie 11)
  • ISO 13485 pour le secteur médical et de la santé
  • IATF 16949 (clause 8.5.2 Identification et traçabilité) pour l'industrie automobile
  • Exigences spécifiques de la Federal Aviation Administration dans le domaine de l'aéronautique ou autres exigences spécifiques de traçabilité
  • Spécificités et avantages
    Exportation PDF du journal de changements
    Après l'exécution et l'enregistrement de changements dans le journal Protect, l'utilisateur peut créer et exporter un fichier PDF des changements pour l'audit ou des rapports destinés à la direction.

    Informations sensibles journalisées
    Seuls les utilisateurs ayant les droits d'accès correspondants peuvent faire des modifications dans un programme. Après un changement, les informations clés sont enregistrées dans un journal incluant les données suivantes : nom d'utilisateur, quelles modifications, date et heure, raison ou commentaire.

    Contrôle simple des droits Protect
    Seuls les utilisateurs identifiés et approuvés peuvent éditer les fichiers protégés. Un utilisateur sans droits Protect peut ouvrir ou exécuter un fichier protégé, mais ne peut pas l'éditer. Il est facile d'ajouter ou de retirer des utilisateurs d'un groupe donné.

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