Protect
Få kontroll och sinnesro med PC-DMIS Protect behörighetshanterare
Är du redo att komma igång?
Protect använder de behörigheter som getts till PC-DMIS-användaren för att kontrollera åtkomsten till mätrutiner och spåra modifieringar i dessa ”skyddade” filer. Alla ändringar spåras, och en rapport kan genereras. Det gör Protect idealiskt för företag som behöver uppfylla specifika branschstandarder eller processkontroller.
Protect är en avgiftsbelagd funktion för PC-DMIS som innebär att när en mätrutin har godkänts, ”certifieras” filen. När den har certifierats kan endast specifika PC-DMIS-kontoinnehavare göra ändringar, och eventuella ändringar registreras, loggas och kan spåras till användare och tidpunkt för kommande granskningar.
Den här extra nivån av kontroll och skydd kan hjälpa tillverkare att arbeta med processefterlevnad, och kan stödja kunder i deras ackrediteringar eller certifieringar enligt specifika standarder som:
- FDA (Food and Drug Administration CFR 21 Part 11)
- ISO 13485 för medicin- och vårdsektorn
- IATF 16949 (klausul 8.5.2 Identification and Traceability (identifiering och spårbarhet)) för fordonsindustrin
- Specifika Federal Aviation Administration-spårbarhetskrav för flygteknik eller andra specifika spårbarhetskrav
-
Funktioner och fördelarPDF-export av ändringslogg
När ändringarna har genomförts och registrerats i Protect-loggen kan användaren skapa och exportera en PDF-fil med ändringarna för bokföringssystem eller förvaltningsrapportering.
Loggning av viktig information
Endast en användare med rätt åtkomsträttigheter kan göra ändringar i ett program. När en ändring görs registreras viktig information i loggen, inklusive: användarens namn, ändringen som har gjorts, tid och datum för ändringen och en anledning till eller kommentar om ändringen.
Enkel kontroll av Protect-privilegier
Endast era identifierade eller godkända användare kan redigera skyddade filer. Alla användare utan Protect-privilegier kan öppna eller köra en skyddad fil, men de kan inte redigera den. Användare kan enkelt läggas till eller tas bort från en användargrupp.