의료용 무릎 관절 생산의 품질 관리 개선

독일 쥐센(Süßen) 위치한 G&G Präzisionstechnik GmbH는 다양한 소재를 사용한 정밀 부품의 고품질 산업 제조 서비스를 제공하는 젊고 역동적인 회사입니다. 이 회사는 항공우주, 의료 기술 및 레이싱 등 폭넓은 산업 분야의 개별 부품부터 소형 시리즈에 이르기까지 다양한 규모의 프로젝트를 맡아 진행하고 있습니다. 

최신 작업 장비를 사용하며 최고 품질의 생산 소재만을 엄선하는 이 회사는 다양한 중소 규모의 부품을 통해 최고 수준의 생산 품질을 보장합니다. 따라서 강력하고 정밀한 장비란 G&G에게 신뢰할 수 있는 고품질 제품을 제작하기 위한 기본적인 전제조건이기도 합니다. 

돈츠도르프(Donzdorf)에 위치한 Nonnengässer Orthopedie Technik의 정형외과 전문의이자 상무 이사인 Michael Nonnengässer는 G&G Präzisionstechnik의 설립자인 Martin Gabriel에게 정형외과와 관련된 특별 요청을 보내왔습니다. Nonnengässer Orthopedie Technik는 이 지역의 정형외과 기술 분야의 선도적인 공급업체로, 주로 하는 업무는 불균형한 무릎 정렬 때문이라고 알려진 내반슬 및 슬관절 내반슬 환자를 치료하는 일입니다.

Nonnengässer는 “시중에 나와 있는 정형외과 보조기를 통해 얻은 결과가 만족스럽지 못하여, 우리의 기대에 부합할 수 있는 관절을 직접 개발하는 파트너를 찾기 시작했습니다.”라고 헥사곤에 요청을 한 이유를 설명했습니다. 

조절하기 쉬운 관절이라는 아이디어는 매우 매력적이지만, 이러한 관절은 상대적으로 폭이 좁고 작고 무게도 가벼워야 하므로 아이디어를 그대로 구현하기는 쉽지 않습니다. 하지만 헥사곤은 G&G가 이 문제를 해결할 첫 프로토타입을 개발했습니다.

Gabriel은 이렇게 설명합니다. “전체적인 주제가 흥미로웠습니다.” “무엇보다도 평소에는 경험할 수 없는 새로운 도전이었다는 점입니다. 새롭고 혁신적인 무언가를 개발한다는 건 매우 흥미로웠고 궁극적으로 이 프로젝트의 주제이기도 했습니다.”  

사전 제작된 맞춤형 보조기가 항상 잘 작동하는 것은 아닙니다. 핵심은 완전히 새로운 것을 발명하는 것이 아니라, 이미 존재하는 것을 최적화하는 데 있었습니다. Nonnengässer는 이렇게 설명합니다. “바퀴를 새로 개발해야 하는 게 아니라 문제를 파악한 후 이를 개선하는 것입니다. 즉, 고객의 이동성을 향상할 수 있도록 이와 관련된 문제를 해결하는 것입니다.” 

Nonnengässer의 표적 그룹은 골관절염 무릎 관절 환자로서 전형적인 O다리나 X다리를 말합니다. “노년층에게 통증을 일으키고 운동 능력을 제한하는 등의 문제를 일으키는 질환으로, 수술만이 유일한 해결책인 경우가 많습니다. 이러한 인공 관절이나 보조기의 목적은 약간의 교정을 통해 환자의 통증을 완화시키는 것입니다.” 

Gabriel은 다음과 같이 말합니다. “G&G는 헥사곤과 오랜 기간 협력하고 있으며, 매우 만족하고 있습니다.” 당사는 고품질 표준을 기준으로 삼고 있기에 광범위한 측정 및 테스트 시스템을 통해 DIN EN ISO 9001 인증 프로세스에 따라 제품의 품질 표준을 보장합니다. 여기서 중요한 원칙 중 하나는 오류 방지이며, 무결점을 목표로 삼고 있습니다. 지속해서 증가하는 품질 요구 사항을 보장하기 위해 최신 측정 기술을 사용하는데, 그래서 측정 범위가 2,000mm에 측정 정확도가 5미크론 미만인 헥사곤의 Absolute Arm을 사용합니다. 이 시스템은 이동이 가능하므로 작업 부품을 장비에서 직접 확인할 수 있습니다.” 

G&G는 이번 새로운 관절을 개발하는 프로젝트에서 헥사곤의 플래그십 제품인 모듈식 3D 레이저 스캐너인 Absolute Scanner AS1과 Absolute Arm을 함께 사용하여 구성 요소와 실제 부품 및 공칭 부품을 디지털화했습니다. 이를 통해 리트로핏을 계산한 다음 최적의 맞춤 정렬을 통해 밀링 공정을 시작하기 전에 모든 구성 요소가 정확히 맞는지 빠르게 확인할 수 있었습니다.

이 프로세스를 통해 G&G는 기존의 무릎 보조기보다 훨씬부드럽게 교정이 가능한 제품을 제작할 수 있습니다. Nonnengässer는 이렇게 설명합니다. “업그레이드된 보조기는 무릎 관절을 살짝 눌러 제자리에 위치하도록 합니다. 이 압력점은세로 방향이 이동하면서 완전히 바뀌었습니다.” “교정 효과가향상되었을 뿐만 아니라 더 중요한 점은, 환자의 교정 치료에 대한수용성입니다. 다리에 완전히 고정 시켜 바꿀 수 없도록 하는 게아니라 치료하듯이 언제든 보조기를 조절할 수 있기 때문입니다.”

“당사의 품질 보증 부서에는 헥사곤의 다양한 측정 기술을 사용하고 있습니다. 그러나 Absolute Arm의 이동성 덕분에 모든 작업을 더 쉽게 할 수 있습니다. 이제 더 이상 측정 대상 부품을 생산 장비에서 멀리 떨어진 품질 검사실로 가져와 확인할 필요가 없습니다. 측정 암의 이동성 덕분에 부품을 제조하는 장비를 포함하여 어디에서든 사용할 수 있습니다. 이로 인해 생산성이 놀랍도록 향상됩니다.”

“당사의 품질 보증 부서에는 헥사곤의 다양한 측정 기술을 사용하고 있습니다. 그러나 Absolute Arm의 이동성 덕분에 모든 작업을 더 쉽게 할 수 있습니다. 이제 더 이상 측정 대상 부품을 생산 장비에서 멀리 떨어진 품질 검사실로 가져와 확인할 필요가 없습니다. 측정 암의 이동성 덕분에 부품을 제조하는 장비를 포함하여 어디에서든 사용할 수 있습니다. 이로 인해 생산성이 놀랍도록 향상됩니다.”